基石药业业绩拐点已现 获 “买入”评级

日前，西南证券发布基石药业（2616.HK）公司研究报告。该研报认为，基石药业研发新引擎路径清晰，业绩拐点已经出现，预计公司2023-2024年营业收入分别为6.55和9.52亿元，成长确定性强，管线落地在即，给予公司2023年13倍PS，对应目标7.56港元，首次覆盖，给予“买入”评级。

据了解，基石药业已于2021-2022年获得四款创新药的十项新药上市申请的获批，成功上市的四款药物中，三款为同类首创的精准治疗药物，包括普吉华?（普拉替尼胶囊）、泰吉华?（阿伐替尼片）、拓舒沃?（艾伏尼布片），另一款为潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美?（舒格利单抗注射液）。

研报认为，公司四款创新药放量提速 ，2022年是基石商业化小试牛刀的一年，而随着商业化团队的完善和商业化策略的深化，2023年有望成为基石药业商业化腾飞的关键一年。基石药业近期公布的财务数据表明，2022年收入预计不少于4.7亿元，同比增长95.4%；商业化收入3.9亿元，同比增长140%。2022年度亏损预期较2021年大幅减少。现金方面，截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物预计超过人民币13亿元。

精准治疗药物适应症不断拓展

商业化收入预期持续高增长

研报对三款精准治疗药物的市场情况进行了详尽分析，并预测它们2025年销售额合计将突破12亿元。研报对普吉华?的市场情况解析和预测如下。普吉华?是国内获批的两个RET抑制剂之一，其于2021年3月获批上市，较同类药物塞普替尼上市时间快1年半，先发优势明显；普吉华?现在获批两个适应症，并且一线RET阳性非小细胞肺癌（NSCLC）适应症已经递交上市申请，有望于2023年上半年获批上市，这一适应症将是普吉华?的关键适应症，获批后有望大幅提升普吉华?的销售额；预计2025年普吉华?销售额有望冲击8.6亿元。

该研究报告指出，拓舒沃?是国内唯一一款上市的IDH1抑制剂，在国内已获批用于IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者；考虑到艾伏尼布片是全球唯一一款获批一线IDH1突变急性AML的药物，同时也是全球唯一一款获批二线IDH1突变胆管癌的药物，拓舒沃?未来将在国内陆续获批这两个新适应症；预计2025年拓舒沃?销售额有望达到1.9亿元。此外，泰吉华?是国内唯一一款获批用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者的药物；目前已获中国首部“系统性肥大细胞增多症诊疗指南”推荐为一线用药，未来有望在国内获批用于一线治疗系统性肥大细胞增多症和一线治疗惰性系统性肥大细胞增多症这两个新适应症；预计2025年泰吉华?销售额有望达到1.7亿元。

择捷美?国内外市场潜力巨大

在研ROR1 ADC先发优势明显

研报重点强调，择捷美?是首款可用于Ⅲ期NSCLC的国产PD-(L)1单抗，在针对Ⅲ期NSCLC序贯放化疗后的巩固治疗中，临床仅择捷美?一款药物，该独占市场每年新发患者达4-5万人，每人每年治疗费用约10万元，目前资本市场对这一适应症的销售潜力严重低估。考虑到择捷美?现已在国内获批IV期和III期NSCLC适应症，且用于治疗复发难治结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）和一线胃癌的新适应症上市申请已获国家药监局受理，今年还会提交一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请，研报预计2025年其国内销售额有望达到10亿元，中国销售峰值高达20亿元，由于基石药业与辉瑞共同开发国内市场，预期可获得巨额销售分成。

根据研报披露，舒格利单抗是国内第一波在欧洲市场（包括英国和欧盟）提交上市许可申请的PD-(L)1单抗，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）和欧洲药品管理局(EMA)分别在2022年12月和2023年2月受理了上市许可申请。研报预计，一旦舒格利单抗完成从英国至欧盟的获批，三五年内有望达到十亿美元销售，基石药业则有可能获得千万美金级别的上市许可里程碑付款和每年上亿美元销售分成。

此外，研报还给出了基石药业多个在研管线的市场潜力预期： CS5001是唯一一款处于临床阶段的国产ROR1 ADC，进度全球前三，由于ROR1属于广谱抗肿瘤靶点，全球年新发患者人数达300万人，一旦成药，全球市场空间将达到数百亿美元，基石药业先发优势明显，按照另外两款ROR1 ADC的管线交易情况，一旦CS5001披露Ⅰ期数据，有望吸引跨国药企并以不错的金额授权出海；CS1003有望成为一线肝癌的BIC药物，国内峰值有望达30亿元。

值得一提的是，根据3月7日上海证券交易所发布的沪港通股票名单调整公告，基石药业获上海证券交易所纳入“首批新增调入沪港通下港股通股票名单”，该调整自2023年3月13日（周一）正式生效。据了解，此次是沪深港通股票标的范围扩容后的首次调整。2021年9月6日基石药业已纳入深港通股票名单，本次调整后基石药业将成为A股沪深两市港股通“双纳入”股票，有利于进一步吸引投资者的关注和参与，并提升公司在资本市场的影响力。