石药集团等出让在研产品海外权益国产创新药加速出海

日前，优诺康公告称，子公司优诺康巨石生物制药有限公司与ElevationOncology，Inc .就优诺康在大中华区以外的创新型抗Claudin18.2抗体药物缀合物SYSA1801的研发和商业化达成独家许可协议。

今年以来，包括优诺康，科伦药业等在内的一些生物技术公司通过licenseout的模式出海，即中国药企将其海外权利或全球权利授权给欧美跨国药企为代表的药企，获得首付和里程碑费用海外药企接过接力棒后，负责海外市场的临床研发，上市，生产和销售

最近几年来，中国本土药企的创新药出海持续加速一位不愿具名的药企人士对《证券日报》记者表示

国产创新药实力有所提升。

Unacon介绍，抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801分别于2020年和2021年被美国美国食品药品监督管理局授予，作为治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药一项多中心，增加剂量和扩大剂量的I期临床研究正在中国进行，以评估本品的安全性，耐受性，药代动力学和初步疗效

根据Unacon发布的相关协议条款，石爻巨石生物同意授予ElevationOncology在该领域开发和商业化该产品的独家授权药巨石生物将获得2700万美元的首付款，并有权获得高达1.48亿美元的潜在开发和监督里程碑付款以及高达10.2亿美元的潜在销售里程碑付款药居士生物还有权根据该产品在该地区的年净销售额收取高达两位数百分比的销售佣金药居士生物将保留该产品在大中华区的所有权利

除了优诺康，今年5月，科伦药业发布公告称，子公司科伦泰伯于5月13日与默沙东签署了《许可协议》修正案，授予默沙东独家许可其拥有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A在中国境外进行商业开发日前，科伦药业发布公告称，科伦泰伯与默沙东再次签署许可协议，科伦泰伯授予默沙东一项具有自主知识产权的临床早期生物大分子肿瘤项目B的研发，制造和商业化的有偿独家许可

门诊病例正在逐渐增加，这主要是由于中国在医疗创新方面的投资激增《2021年药品审评报告》显示，2021年，国家美国食品药品监督管理局药品审评中心批准或建议批准创新药注册申请1628件，同比增长67.32%

伴随着国内创新环境的不断改善，中国药企的R&D能力逐渐提升，R&D模式更加国际化，技术更加先进，尤其是在抗体和新冠肺炎疫苗领域同时，资本市场也为创新药物的研发提供了重要的推动力上述不愿具名的药企人士告诉记者

抢占海外市场

在业内人士看来，国内外因素推动国产创新药加速出海。

国内，竞争的加剧导致企业纷纷出海寻求更广阔的市场空间上述不愿具名的药企人士告诉记者，集中采购等政策的实施倒逼企业创新，开拓国际市场成为行业共识

派网财富研究部副总监刘对《证券日报》记者表示，由于同质化等因素，企业不得不出海寻求市场空间。

海上成功意味着更广阔的市场西南证券发布的研究报告称，放眼太平洋彼岸，美国的医疗支出是中国的四倍，人均医疗支出是中国的十五倍高定价和高渗透率有望将创新药物的价值放大十倍

海外创新药市场潜力巨大，监管体系已与国际接轨2017年，中国加入ICH，国内临床试验与国际接轨越来越多的本土药企在海外布局国际多中心临床试验药企要重点做好创新药的适应症选择和靶点突破，实现差异化创新，为出海打好基础上述药企人士表示

海外市场人均医疗支出远高于国内十几倍，定价也高伴随着中国创新药IND数量的增加，临床试验数量超过美国，以及创新药质量的提高，未来创新药大有可为刘对《证券日报》记者表示