数家药企多个涨停板后，熊去氧胆酸概念退潮：研究样本数太少，离临床应用为时

最近几天，来自英国剑桥大学的研究人员在国际知名学术期刊自然12月8日，一篇发表在，的研究论文出现在二级市场，熊去氧胆酸概念，相关股票真的又火了许安泰药业，洪倩药业6天连涨3板，新华制药8天连涨7个涨停板

可是，12月14日，该板块开始退潮，业内人士指出，现在评价熊去氧胆酸作为预防新冠肺炎的药物是否有效还为时过早。

现在判断是否用于临床还为时尚早。

日前，来自英国剑桥大学的研究人员在自然该杂志发表了一篇题为FXR抑制可通过减少ACE2 来保护免受新型冠状病毒感染，这篇研究论文表明，治疗肝病的药物熊去氧胆酸可以关闭ACE2受体和病毒进入细胞的大门这种药可以用来预防新冠肺炎感染由于这种药物的目标是宿主细胞而不是病毒，它可能会阻止未来可能出现的病毒和其他冠状病毒的新变种

不过，一家全球领先的植物源胆固醇和胆酸生产商的负责人告诉蓝鲸财经记者，目前这项研究的样本数量只有个位数，样本数量很少仅凭这篇论文很难判断是否对新冠肺炎进行临床研究，需要扩大样本，确认其有效性后才能做出下一步判断

具体来说，新冠肺炎表面上有一种叫刺蛋白蛋白质，刺蛋白有一部分叫受体结合区/rb，，刺突蛋白可以通过RBD与人体细胞内存在的相互作用，ACE2受体结合这个ACE2受体新冠肺炎是用来进入和感染人体的主要渠道这位研究员的重点研究对象是ACE2受体

前述研究小组招募了8名志愿者，测试熊去氧胆酸对人体内ACE2表达水平的影响结果表明，服用熊去氧胆酸后，志愿者鼻腔内ACE2水平下降

然后，研究小组从过去的临床记录中确定了熊去氧胆酸治疗和新冠肺炎感染结果之间的相关性具体来说，包括186名感染新冠肺炎的肝病患者，其中155人没有服用熊去氧胆酸，31人服用熊去氧胆酸最终结果显示，服用熊去氧胆酸的患者患严重疾病的风险会更低

深圳市第三人民医院院长卢洪洲也表示，熊去氧胆酸作为预防新冠肺炎预防或治疗疾病的药物是否有效，现在评价还为时过早从病毒学角度看，熊去氧胆酸可能有效刺突蛋白是关键，而ACE2受体是锁人体细胞表面有很多这样的锁熊去氧胆酸的作用是减少细胞上这种锁的数量，但相应的锁不能完全解除

卢洪洲强调熊去氧胆酸不能关闭ACE2受体目前能够完全关闭人体内分子信号通路的化学物质并不多，因为一旦人体内某个信号通路被完全关闭，就会给人带来毁灭性的打击

也有专家指出，除了ACE2受体，人体细胞表面至少还有三四种新冠肺炎的受体蛋白，可以与新冠肺炎结合，使其进入人体细胞，即使所有的ACE2受体都被阻断，新冠肺炎仍然有进入人体细胞的病毒受体。

作为制药公司，需要等到科学家搞清楚具体原理，以及是否有药用价值前述负责人表示，由此可见，目前研发新冠肺炎药物的企业非常多，那些已经进入后期研发阶段的企业可能还会继续研发，所以对新进入者一定要更加谨慎

此外，包括许安泰制药在内的制药公司已发表声明称，该研究尚未进行确认性临床试验，能否用于新冠肺炎感染的预防和治疗仍存在很大不确定性。

钱药业在股票交易异常波动公告中明确表示，英国剑桥大学《自然》杂志发表的一篇研究论文中提到，熊去氧胆酸可以预防新冠肺炎感染，未来可能有能力预防新冠肺炎的变异体感染，但这项研究尚未在临床试验中得到验证目前，该公司熊去氧胆酸片的适应症为胆固醇结石，形成和胆汁缺乏性脂肪变性，预防药物性胆结石形成和治疗脂肪性痢疾等

最近众生药业收到很多投资者的提问，问有没有熊去氧胆酸片对此，众生药业回复称，控股子公司亦舒药业持有熊去氧胆酸片的生产批文，生产销售正常预计短期内不会对亦舒药业的业绩产生重大影响

老药新用是对传统药物发展的补充。

事实上，熊去氧胆酸并不是一种新药，而是一种非常常见的肝病治疗药物它是从熊胆汁中提取的物质，能促进脂肪溶解，抑制胆汁酸生成，所以通常用于治疗胆结石和慢性胆囊炎此外，它还可以降低胆汁的酸度，有助于改善肝病的症状

投宝研究院医疗行业分析师何指出，对于新冠肺炎的防治，在新药研发耗时长，成本高，成功率低的背景下，旧药用于新药，缩短R&D过程，在一定程度上降低R&D失败率是一个很好的策略在这种策略下，氟伏沙明，雷地昔韦和氯喹在抵抗新冠肺炎方面发挥了一定的作用

作为一种抗抑郁药，氟伏沙明已被发现可防止早期新冠肺炎患者的临床恶化，并降低住院感染患者的插管和死亡风险但是，改良药物能否应用于新冠肺炎的预防和治疗，还需要严格的临床试验他对伊一说

一般来说，一个药物从研发到上市分为临床前研究和临床研究两部分对于老药一般来说，过去做过临床研究，一般会很快投入临床研究，观察效果药物研发是一个漫长且容易失败的过程，临床前研究通常需要4~6年，但对于旧药用于新药，基于之前的研究成果，时间可以在一定程度上缩短如果药物研发和临床结果成功，国家审批政策便利，很快就能上市

以目前已获批的新冠肺炎产口服药物阿夫定为例，也是老药新用2020年疫情爆发后，real bioses开始了用阿夫定治疗新冠肺炎的研究从上市到批准在新冠肺炎治疗大约需要两年时间，节省了大量的研发周期和成本

老药并用，新药开发是对传统新药开发的有益补充，不仅对新冠肺炎的防治具有重要意义，对其他疾病也具有重要意义他对伊一说

对于药品市场的后期走势，何表示，伴随着疫情的逐步放开，所有相关治疗药物都有了内在的驱动力目前，新冠肺炎的变异特征正朝着强传播，低死亡率的方向发展迫切需要新的治疗药物，快速缩短转阴时间，增强暴露后预防能力需要更好的广谱治疗药物来应对病毒变异

只要新冠肺炎坚持下去，治疗药物的需求就会坚持下去，产品会迎来销售旺季，销售额和利润都会上升，市场规模在未来高速增长后会逐渐稳定他对伊一说