更多罕见病及儿童用药有望入医保

去年年底70万元一针救命药入医保带来的震撼和感动至今历历在目时隔半年，新一轮医保谈判即将拉开帷幕最近几天，国家医保局公布了《国家基本医疗保险，工伤保险，生育保险药品目录调整2022年工作方案》等四个文件与去年相比，今年的申报条件中明确提到了罕见病治疗药物和儿童药物，这也被外界预测为今年最大的亮点伴随着新一轮医保谈判的开始，很多药企已经闻讯，做出了降价的选择

罕见病药，儿童药或成谈判焦点

吃了药以后情况好点了在去年年底的医保谈判中，所谓的70万针的诺西酮钠注射液被正式纳入医保当时，一位脊髓性肌萎缩症患儿的母亲向北京商报记者讲述了她孩子的故事日前，再次谈起孩子的病，这位母亲告诉记者根据消息显示，今年5月，孩子已经注射了第八种特效药

SMA是遗传性神经肌肉疾病中的一种罕见疾病，而诺西酮钠注射液是国内首个批准用于治疗SMA的进口药物经过当时的灵魂讨价还价，去年12月初，国家医保局公布了一批纳入医保的新药，其中包括诺西酮钠注射液，其降价措施自2022年1月1日起实施

这个结果也让很多人对2022年的医保谈判充满期待与去年相比，今年国家医保局公布了2022年国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，在调整范围部分的第一项目录外西药和中成药，增加了关于儿童用药和罕见病治疗用药的相关表述

具体来看，在继续支持新冠肺炎肺炎治疗药物和创新药物的基础上，可申报参与2022年药品目录调整的药品还明确包括2022年6月30日前上市并经国家药品监督管理局批准的药品和2022年6月30日前经国家药品监督管理局批准的罕见病治疗药品由此，外界也开始猜测，儿童药和罕见病药可能成为今年谈判的重点

在儿童用药方面，四川天府健康产业研究院首席专家孟丽莲今日对北京商报记者表示，我国儿童人口约占总人口的16%儿童用药因为儿童处于成长阶段，有很多特殊性，但儿童用药供给严重不足一方面，儿童药房严重不足，品种少是普遍现象，另一方面，儿童药物的研发面临很多困难，不仅是投入，还有政策激励

海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东也表示，儿童药品，罕见病药品是救命的重要药品，新冠肺炎的治疗性药品是经济社会发展和人民健康保障的迫切需要这些紧急而重要的药物在社会上有着强烈的呼声这次拟纳入医保药品目录，充分考虑了各种实际情况是顺应民意之举，加快保障药品，解决药品问题，惠及民生，惠及更多人

很多药企主动降价。

根据国家医保局公布的时间线，今年5—6月为准备阶段，7—8月为申报评估阶段，9—10月为谈判阶段最后公布药品目录调整结果，新药品目录发布时间为今年11月，整体节奏比去年提前一个月

虽然目前方案处于征求意见阶段，但已有多家药企寻求机会以SMA用药为例已知国内批准用于SMA治疗的相关药物只有两种，除了博健公司的诺西酮钠注射液，就是罗氏制药的利西普兰口服液此前，利西普兰的价格为每盒6.38万元，送药方案为买3瓶送6瓶，每年治疗负担约65万元

可是，最近几天有媒体报道称，罗氏主动降低了利西普兰的价格北京商报今日一记者咨询山东医疗器械集中采购平台，发现一瓶/盒的利西普仑口服溶液粉价格已降至14500元按照调整后的价格，最大剂量患者年治疗费用将低于45万元

值得一提的是，在2021年的医保谈判中，利索普拉姆曾参与其中，但最终结果显示，利索普拉姆并未进入医保新名单。

和罗氏有同样想法的另一家公司是艾伯维日前，艾伯维回复北京商报记者称，艾伯维将100mg 14支装伟哥主要规格的价格由原来的4860元调整至3835元，降幅为21%

公开资料显示，万艾可是急性髓系白血病的靶向治疗药物2016年被FDA批准上市，2020年12月在中国获批是目前国内唯一获批上市的BCL—2抑制剂对于不适合强诱导化疗或75岁以上的AML患者，与阿扎胞苷合用根据消息显示，这也是该产品在国内获批后的第二次主动降价

我们希望通过自身努力降低价格，争取早日进入医保目录，提高药品的可及性我们希望AML患者能够尽快使用并负担得起创新药物艾伯维对今日北京商报记者表示，虽然目前医保目录中有很多AML药物，但没有靶向药物被纳入医保在老龄化和AML发病率不断上升的背景下，以只可得为代表的创新药物，不仅能为更多AML患者带来长期生存的希望，还能减少其他医疗资源对医保基金的挤占

以价换量是药企主动降价的出发点据邓志东分析，创新药已经纳入医保集采，虽然价格砍了不少但在集合下，企业的收益是有保障的，薄利多销，总体利润水平还是可以维持的另外，医保的征缴是一个持续的行为，企业可以实现持续稳定的收入和利润增长但孟丽莲也提到，医保总量这么大，新药的挤压肯定会影响其他药物的保障，所以博弈，平衡，大局至关重要

非独家药品招标规则首次公开。

除了药品申请，今年国家医保局还首次公布了谈判药品更新规则和非独家药品招标规则的征求意见稿在合同续签方面，详细介绍了列入超常规名单，简单合同续签，重新谈判三种规则第一条规则主要针对非独家药物，第二条和第三条规则针对独家药物

比如在简单续展方面，征求意见稿提到，协议将于2022年12月31日到期，同时满足以下条件的药品可以简单续展2年其中列举了5个条件，包括独家药品，本协议期内基金实际支出不超过预计值的200%，未来预算增加合理，市场环境未发生重大变化，不符合纳入常规目录管理的条件

平安证券的研究报告认为，续保规则的公布有望进一步规范行业价格体系，将更多资源向临床需求品种和独家品种倾斜，缓解市场对创新药进入医保后降价的悲观预期。

在非独家药品招标规则方面，列出了7项内容，主要内容包括企业报价与医保支付意愿的比较只要有一家企业报价不高于医保支付意愿，仿制药就纳入医保乙类目录，否则，该仿制药将不会被纳入药品通过招标纳入医保目录的，以各企业最低报价作为仿制药的支付标准

举个例子，如果一种药品由A，B两家公司生产，医保公司估计支付意愿为100元如果A，B两家公司报价均高于100元，且无一家公司入围，则该药品通用名不纳入药品目录A，B报价中有一家低于100元的，药品通用名纳入药品目录，支付标准为A，B报价中较低者，所有参与投标的企业应承诺向国家医保定点医疗机构供应的药品价格不超过投标报价

平安证券提到，这一规定基本杜绝了高价药进入医保后占用巨额医保资金的现象，同时满足了多层次的医疗需求。

但孟丽莲表示，医保并不能解决所有人的所有医疗问题，还需要其他方面的密切配合发展商业医疗保险和互助医疗保险都是可行的思路对此，希望有关部门积极行动，大胆实验，积极探索