首个国产抗新冠口服药每瓶不超三百阿兹夫定新冠药最新消息

简介:目前，用于治疗新冠肺炎的阿夫定片的价格是初步确定的每瓶300元以内，每瓶35片，每片1mg

第一种国产抗新冠肺炎口服药品每瓶不超过300。

日前，记者从河南瑞尔生物科技有限公司了解到，目前初步定下了治疗新冠肺炎的阿夫定片价格，每瓶300元以内的，35片，每片1mg。

日前，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请这意味着阿夫定片成为国内首个自主研发的口服小分子新冠肺炎治疗药物

根据消息显示，阿夫定是中国首个拥有完全自主知识产权的口服药物，在新冠肺炎获得治疗小分子疾病的全球专利我们很高兴能迎来这一重要时刻真正的生物首席科学家杜进法表示，希望Azf为中国和世界疫情防控做出贡献

阿夫定原是郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病的药物它是由河南师范大学教授常俊标领导的团队开发成功的作为全球首个创新型双靶点抗艾滋病药物，2021年7月，阿夫定的抗艾滋病适应症获准在中国上市

中国医学科学院院士，中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上表示，早在2020年2月，阿夫定被发现抗新冠肺炎，同年4月被国家美国食品药品监督管理局批准作为抗新冠肺炎的三期临床试验。

从目前的临床效果来看，这种药对一些危重病人有非常好的效果常俊标说，针对不同的新冠肺炎病毒变异体，阿兹维丁具有剂量极小，治疗效果好，病毒衰减极快的特点

临床试验结果显示，阿夫定能显著改善临床症状，阿夫定片能显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善患者比例，达到临床优良有效效果同时，阿夫定能抑制新冠肺炎的活性，病毒清除时间约为5天

安全性方面，阿夫定片总体耐受性良好，阿夫定组和安慰剂组不良事件发生率无显著差异，不增加受试者风险据记者了解，参加三期临床试验的800多名患者涵盖了轻度，中度和重度新冠肺炎病例以病毒载量和临床获益为评价指标，有利于全面综合评价药物的疗效

值得注意的是，阿夫定片治疗新冠肺炎肺炎的适应症是有条件批准根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对于无有效治疗方法的严重危及生命的疾病的治疗，以及公共卫生急需的药品，药品临床试验有数据表明疗效并能够预测其临床价值的，可以准予有条件批准，并可以在药品注册证中载明相关事项在相关公告中，国家美国食品药品监督管理局应实事求是，务实地继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究成果