多款国产九价HPV正在研发最快2025年前申请上市

宝宝们，你们知道九价hpv疫苗怎么预约吗在广州海珠区工作的陈小姐，看到进口的九价HPV疫苗已经扩大到9到45岁的女性后，开始寻找接种疫苗

人乳头瘤病毒是生殖系统疾病最常见的病原体虽然大多数人乳头瘤病毒感染可能会在几个月内消失而无需任何干预，但一些感染可能会持续存在并发展为宫颈癌根据人乳头瘤病毒亚型致病性的不同，可分为低危型和高危型两大类高危人乳头瘤病毒感染主要由人乳头瘤病毒16型，18型，31型，33型，45型，52型和58型引起，导致全球约90%的宫颈癌病例，其中人乳头瘤病毒16型和18型占全球宫颈癌病例的70%

HPV疫苗价格越高，可以覆盖的人乳头瘤病毒亚型感染引起的疾病就越多其中，九价HPV疫苗一般可以为约90%的宫颈癌病例提供全面保护，被广泛认为是对抗人乳头瘤病毒更有效的疫苗

对于进口九价HPV疫苗供应不足的原因，生产商默沙东曾表示，公司HPV疫苗的供应受生产复杂程度，四年生产周期，不可或缺的严格质量控制，重大基础设施投入等因素影响。

目前，多种国产九价人乳头瘤病毒疫苗正在研发中。

据《中国经营报》记者不完全统计，目前至少有北京乐康嘉德生物科技有限公司，万泰生物，上海泽润生物科技有限公司，上海韦伯生物科技有限公司，江苏瑞科生物科技有限公司五家企业正在研发九价人乳头瘤病毒疫苗，这些企业研发的疫苗正在进入或已经进入临床研发的第三期。

国产的相对于进口的九价HPV疫苗在价格上会有明显的竞争优势，而进口的九价HPV疫苗目前每剂售价在千元以上。

如万泰生物正在研发的九价宫颈癌疫苗，是基于公司自主知识产权的大肠杆菌病毒颗粒疫苗技术体系该公司曾表示，这种疫苗比进口同类疫苗具有明显的价格优势

一些国内企业已经明确公布了上市申请时间。

瑞科生物在8月25日发布的中期报告中称，2022年8月，公司已完成九价HPV疫苗REC603在低龄组的免疫桥接，两项研究中对比Gardasil9免疫原性的受试者全部入组并接种首剂同时，REC603主要疗效试验的受试者正在按照临床计划进行随访，计划于2025年向国家美国食品药品监督管理局提交REC603的上市申请

乐康嘉德在今年3月北交所发布的招股书中称，公司九价HPV疫苗三期临床试验需要随访9个病例监测期，每个随访间隔6个月公司计划在2025年完成第6例监测和随访，然后进行III期临床试验的中期分析预计公司将于2026年底完成所有受试者的随访，提交九价HPV疫苗上市申请2027年，九价HPV疫苗将正式获批上市

有疫苗行业人士也向第一财经记者透露，2025年之前，可能会有国产九价HPV疫苗申请上市。